Amoxicilina versus azitromicina en el tratamiento de otitis media aguda en niños asistidos en un centro de atención primaria

Dres. Mercedes Auersperg ¹, Fernanda Blasina ¹, Laura Grunfeld ¹, Fabrizio Rodríguez ¹, Mercedes Crocci ¹, Karina Machado ¹, Daniel García ², Gustavo Gichetto ³, María Catalina Pirez ³, Mabel González ⁴

Correspondencia: Dra. María Catalina Pirez. Ignacio Nuñez 2267. Montevideo, Uruguay.

Palabras clave: Otitis media | Amoxicilina-uso terapéutico | Azitromicina-uso terapéutico

Resumen

Objetivos: 1) comparar la eficacia de amoxicilina versus azitromicina en el tratamiento de otitis media aguda en niños asistidos en un Centro de Atención Primaria y 2) capacitar al personal médico de dicho Centro en el uso del otoscopio.
Método: se incluyeron 51 niños de 6 meses a 5 años, con diagnóstico de otitis media aguda, que fueron asistidos en el Centro Materno Infantil Maciel (Montevideo) entre junio de 1997 y enero de 1998. Los pacientes fueron asignados en forma aleatoria a dos grupos: 1) amoxicilina 50 mg/kg/día, vía oral, en tres dosis, por 10 días y 2) azitromicina dosis única de 10 mg/kg/día, vía oral, por tres días. Se planificaron tres controles (día 5, 14 y 28) para valorar la evolución clínico-otoscópica. Durante el primer mes del estudio se realizó entrenamiento en el uso del otoscopio, supervisado por otorrinolaringólogo.
Resultados: durante el período de entrenamiento se realizaron 32 otoscopías coincidiendo el diagnóstico médico y otorrinolaringológico en 31 de ellas; se diagnosticó otitis media aguda en dos. De los 51 niños incluidos en el estudio, se comprobó la curación en 77% de los pacientes del grupo 1 y 81% de los pacientes del grupo 2. Completaron el tratamiento 53% de los pacientes del grupo 1 y 86% de los pacientes del grupo 2; el seguimiento fue completo en 40% y 48% respectivamente. No se hallaron diferencias significativas en relación al porcentaje de curación ni de fallas terapéuticas (p=0,56).
Discusión: independientemente de las fallas en el cumplimiento del tratamiento, el porcentaje de curación en ambos grupos fue similar. Es posible que el elevado porcentaje de curación hallado en ambos grupos sea debido a la alta tasa de resolución espontánea en esta patología. El elevado porcentaje de pacientes en los que no se logró completar el seguimiento refleja la dificultad de los estudios prospectivos, que requieren seguimientos prolongados. Se destaca la importancia de la capacitación del personal médico en el uso del otoscopio, lo que contribuye al manejo apropiado de la otitis media aguda.

Summary

Objectives: 1) To compare the efficacy of amoxicillin versus azithromycin in the treatment of acute otitis media in children, in a Primary Care Center; 2) to train the medical staff of the Center in otoscopic technique.
Methods: 51 children, 6 months to 5 years old, treated for acute otitis media in the Centro Materno Infantil Maciel (Montevideo) between june 1997 and january 1998, were enrolled in a prospective trial.They were randomly assigned to one of two groups: 1) amoxicillin per os 50 mg/kg/day in 3 divided doses, during 10 days; 2)azithromycin per os in a single dose of 10 mg/kg/day, during 3 days.Three consecutive visits were planned (at day 5, 14 and 28) for clinical and otoscopic follow up. During the first month of the study physicians were trained in otoscopic technique by an otolaryngologist.
Results: During the training period 32 otoscopic assessments were done; in 31 there was agreement in the diagnosis made by physician and otolaryngologist. Of the 51 children enrolled in the trial, acute otitis media resolved satisfactorily in 77% and 81% of the patients in group 1 and 2 respectively. 53% of the patients in group1 and 86% in group 2 completed treatment, and follow up was achieved in 40% and 48% respectively. Neither resolution of acute otitis media nor therapeutic failures showed statistically significant differences between both groups (p=0,56).
Discussion: Recovery from acute otitis media was similar in both groups, independently of treatment compliance, probably because spontaneous resolution is frequent in this disease. The high number of patients lost for planned follow up visits expresses difficulties in long lasting prospective studies. The most remarkable achievement of this study was the training of the medical staff in otoscopic technique, which will enhance appropiate management of acute otitis media in the future.

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